美國穿戴式“人造腎”ELISA試劑盒有望2年上市
 2015-11-16
2015-11-16
                         [916]
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                        WAK與傳統(tǒng)洗腎機(jī)ELISA試劑盒工作原理類似,也是通過清除患者血液中的新陳代謝廢物和雜質(zhì),再將已凈化的血液輸送回體內(nèi)已損壞的組織,完成洗腎過程。但是傳統(tǒng)的洗腎機(jī)大小和櫥柜差不多,即使zui進(jìn)的洗腎機(jī)也像打印機(jī)那么大,而目前的WAK設(shè)備大約只有9斤左右,研究人員正努力將其重量減至4.5斤左右。
    穿戴WAK的患者需要每周更換一次過濾器,每天添加化學(xué)品用以凈化過濾ELISA試劑盒出來的水。除此之外,由9伏特電池驅(qū)動的WAK可自動工作。來自加州大學(xué)研究團(tuán)隊的維克托 古拉臨床副教授表示,參加臨床試驗的患者都能夠穿著WAK睡覺,淋浴和其它正?;顒討?yīng)該也沒什么問題。
    古拉7日介紹說,在臨床試驗中,7名終末期腎病患者接受WAK24小時試戴試驗。期間,WAK以健康腎臟同樣的速率過濾血液ELISA試劑盒中的水和鹽,患者沒有不適感,也沒出現(xiàn)副作用。
    不過,這種設(shè)備有個重要的缺陷,由于運(yùn)行故障,在7名患者中,2名患者不到24小時就摘掉了WAK。在研究團(tuán)隊處理好這個問題后,他們將進(jìn)行WAK穿戴一周的臨床試驗。
    美國FDA上個月宣布,如果WAK被證明是安全有效的,他們會加快對其上市的審批。古拉表示,如果研究人員能繼續(xù)得到后續(xù)技術(shù)研發(fā)和臨床試驗的基金資助,腎衰竭患者在兩年內(nèi)就可以穿上WAK。

